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执业药师考点练习1(药品注册申请的类型及界定)

推荐等级:
  1. 卷面总分:18分
  2. 试卷类型:单科练习
  3. 测试费用:免费
  4. 答案解析:没有
  5. 练习次数:1次
  6. 作答时间:60分钟
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试卷简介

执业药师考点练习1(药品注册申请的类型及界定)是上学吧整理的执业药师考试药品注册申请的类型及界定练习卷,主要针对正在学习药品注册申请的类型及界定考点或需强化药品注册申请的类型及界定的专项练习卷.

题型:

  1. 单项选择题
试卷预览
1
《药品注册管理办法(试行)》规定,国家鼓励创制新药,对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行
A.减免注册费用B.对未批准的药品设立监测期C.先予注册D.快速审批E.集中审批
2
《药品注册管理办法》不适用于
A.药物临床试验申请B.药品生产申请C.药品进口申请D.药品抽查性检验E.药品注册监督管理
3
按照《药品注册管理办法》,新药技术转让是指
A.新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为B.药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为C.新药证书的持有者,将新药证书正本转给药品生产企业的行为D.新药证书的持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为E.新药证书的持有者,将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为
4
新药审批并颁发新药证书属于
A.药品的注册管理 B.药品的生产管理 C.药品的流通管理 D.药品的使用管理 E.药品的广告管理
5
非处方药登记管理属于
A.药品的注册管理 B.药品的生产管理 C.药品的流通管理 D.药品的使用管理 E.药品的广告管理
6
《药品注册管理办法》规定 未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是
A.新药申请 B.进口药品申请 C.补充申请 D.已有国家标准药品的申请 E.药品生产申请 
7
境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是
A.新药申请 B.进口药品申请 C.补充申请 D.已有国家标准药品的申请 E.药品生产申请 
8
新药的监测期是
A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年
9
根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是
A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请C.对己上市药品增加新适应证的注册申请D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请E.对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
10
根据《药品注册管理办法》,对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请
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